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    膠水

    醫療級膠水的標準介紹

    醫療級膠水的標準介紹

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    來源: 作者:草莓视频污在线 5131 2022-06-15

    醫療膠水是用於醫療器械的粘接。這些膠水都通過ISO-10993生物相容性認證,可粘接多種基材,如玻璃,金屬,塑料,陶瓷等。並且部分膠水耐環氧乙烷殺菌。根據需求醫療膠水分為幾種類型:醫療瞬幹膠、醫療環氧樹脂膠和醫療UV膠等。可廣泛應用於各種醫療器械,如一次性注射器,醫用導管,呼吸麵罩,麻醉麵罩,喉罩,血液分離杯,霧化器,交換器,儲液器,鎮痛泵等。草莓视频污在线小編為您介紹醫療膠水的標準。



    醫療領域畢竟與人們健康安全息息相關,因此對於醫療器械製造商來說,粘接膠不僅要選得好口碑的產品,還需要通過大量的測試和試驗來確定所選粘接膠的性能。這對於粘接膠有極高的質量要求。一般它們需要有柔性或剛性可調、良好的空隙填充特性、在兩個基板之間可以形成密閉密封以及粘合處應力分布均勻等優點。


    醫療器械業製定了幾個重要的標準和法規。


    一、毒性和生物相容性


    在醫療設備中使用的膠粘劑,需要測試對細胞(細胞毒性)、血液成分(溶血)、鄰近組織,和整體生物係統的影響。現在的生物相容性測試存在幾類。

    膠粘劑供應商一般根據已設立的下列準則測試毒理學性質和生物相容性:

    1、美國藥典協會 USP Class VI標準


    2、國際標準組織 ISO-10993標準


    這些標準最初是委測試醫療設備使用的塑料開發的,用於測試可能會接觸到體液的接觸適用性,現在這一要求也被應用到醫療膠粘劑。一般來說,產品由獨立的實驗室測試,結果以標準認證的形式提供給設備或膠粘劑生產廠家。順利通過測試說明固化後的產品是無毒及生物相容的。

    二、抗菌消毒性能

    醫療膠粘劑的另外一個重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重複使用的醫療器械都需要經過滅菌後才能使用。一些產品(如內窺鏡,手術器械等)可能需要多個滅菌周期,膠粘劑必須承受住這些進程,而不影響主要功能的實現。


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